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股价暴跌后，眼科明星公司开启“自救”
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- 荷鲁斯快报
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眼科明星公司Oculis Holding AG（简称“Oculis”）在经历核心资产失利后，正加速推进新管线以重建市场信心。近日，该公司宣布，其新候选药物Privosegtor用于治疗视神经炎的PIONEER-1注册性临床试验已完成首例患者给药，标志着公司战略重心的快速切换。
此前，Oculis于今年5月公布其核心资产OCS-01滴眼液用于糖尿病黄斑水肿（DME）的两项关键III期临床试验（DIAMOND-1与DIAMOND-2）结果。两项试验的主要终点和关键次要终点均未达成，即未能证明药物在第52周能为患者带来具有临床意义的最佳矫正视力（BCVA）改善。尽管光学相干断层扫描（OCT）数据显示OCS-01能显著降低视网膜厚度，表明其具有减轻水肿的生物学效应，但未能转化为注册所需的功能性视力获益，导致该适应症的商业化路径基本中止。
OCS-01的失利直接冲击了Oculis此前的估值支柱。该公司于2023年在纳斯达克上市，其平台型叙事依赖于多个后期管线，尤其是OCS-01所代表的“滴眼液替代眼内注射”这一创新给药方式带来的巨大商业想象空间。然而，DME治疗的首要门槛仍是疗效，OCS-01在便利性上的优势无法弥补其在核心疗效指标上的不足。
面对挫折，Oculis在不到三个月内迅速调整，将研发资源重新聚焦于Privosegtor和Licaminlimab两条后期管线。8月内，公司连续取得关键进展：获得FDA关于Privosegtor拓展至急性多发性硬化复发的积极前期反馈；签署协议拟进一步收购该资产的相关权利；并启动了关键的PIONEER-1注册性试验。该试验设计已与FDA达成特别方案评估协议，成功后将支持新药上市申请。
公司的另一条管线Licaminlimab用于干眼症，其PREDICT-1注册试验也在快速推进，截至8月6日，患者随机入组已超过45%，预计将于年末前后公布顶线数据。与此同时，截至今年6月30日，Oculis持有现金及等价物合计2.823亿美元，预计可支撑公司运营至2029年下半年，为新管线的验证提供了资金窗口。
然而，新的挑战随之而来。Privosegtor作为神经保护类药物，开发难度高，其向急性多发性硬化适应症的扩展虽能放大市场潜力，但也增加了研发复杂度。干眼症赛道则竞争激烈，Licaminlimab能否基于其精准治疗策略脱颖而出，仍有待数据验证。市场对Oculis的估值重建，将高度依赖这些后续管线的临床与监管进展。
Oculis的案例为眼科创新药行业提供了重要启示。影像学改善等生物学信号必须最终转化为明确的临床获益，才能获得监管机构和市场的认可。同时，给药方式的创新必须建立在疗效达标的基础之上，无法替代对核心治疗终点的严格验证。资本市场的想象力需要坚实的临床数据来兑现。
